東方銅牛網(wǎng)訊,造血干細(xì)胞領(lǐng)域引上市公司關(guān)注,作為造血干細(xì)胞的重要來源,臍帶血干細(xì)胞的采集存儲是干細(xì)胞采集與存儲中最主要的方向。需求推動是干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的根本原因,白血病、艾滋病、糖尿病等一系列醫(yī)學(xué)難題有望通過干細(xì)胞的臨床應(yīng)用得到解決。目前,國外已有十余種干細(xì)胞治療產(chǎn)品上市,而國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)尚待突破。近年來,隨著政策的不斷推動,相關(guān)上市公司都在積極開展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)布局。
造血干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛
通常所說的臍帶血,是指胎兒娩出、臍帶結(jié)扎并離斷后殘留在胎盤和臍帶中的血液。其中含有可以重建人體造血和免疫系統(tǒng)的造血干細(xì)胞,可用于造血干細(xì)胞移植,治療80多種疾病。因此,臍帶血已成為造血干細(xì)胞的重要來源。
全球干細(xì)胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是采集和存儲業(yè)務(wù),國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈最成熟的環(huán)節(jié)也是上游干細(xì)胞存儲。據(jù)廣證恒生統(tǒng)計,到2015年我國臍帶血干細(xì)胞存儲量達(dá)到了100萬份,成為世界上臍帶血存儲量最多的國家。但是,目前我國干細(xì)胞整體存儲率仍不到1%,跟發(fā)達(dá)國家的10%至15%相比差距較大,國內(nèi)存儲市場空間還很廣闊。

干細(xì)胞存儲產(chǎn)業(yè)市場競爭日益激烈,市場需求不斷增長,市場規(guī)模也不斷在擴(kuò)大。有統(tǒng)計顯示,全球干細(xì)胞存儲市場規(guī)模2010年為44.9億美元,2014年已達(dá)到85.7億美元,占到全球干細(xì)胞市場份額的16.9%,預(yù)計2018年存儲規(guī)模將達(dá)到181.6億美元。另據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)階段我國干細(xì)胞市場規(guī)模超400億元,2009年至2016年復(fù)合增速超過50%。
作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的核心,醫(yī)療級(疾病治療、器官移植、生物修復(fù))和消費(fèi)級(抗衰老美容)等下游應(yīng)用孕育著更大的市場份額。干細(xì)胞存儲占整個產(chǎn)業(yè)的份額將從2010年的20.9%降至2018年的15.2%,全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)逐步向藥物研發(fā)制造等下游應(yīng)用市場傾斜,中下游產(chǎn)品的應(yīng)用將是競爭企業(yè)的主要增長點(diǎn)。
深圳、廣州、上海、北京等城市先后發(fā)布了地區(qū)性支持政策,加速推動干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和審批。2017年12月22日,為規(guī)范和指導(dǎo)按照藥品研發(fā)及注冊的細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究與評價工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。干細(xì)胞指導(dǎo)政策日益完善,利于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)迎來健康有序的高速發(fā)展期。
國內(nèi)公司積極布局干細(xì)胞領(lǐng)域
干細(xì)胞行業(yè)的高技術(shù)壁壘使得國內(nèi)發(fā)展較為緩慢。國外已有十余種干細(xì)胞治療產(chǎn)品上市,而國內(nèi)尚待突破,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)仍屬于新興產(chǎn)業(yè)。目前,相關(guān)上市公司仍以儲存業(yè)務(wù)為主。但隨著干細(xì)胞行業(yè)的政策、技術(shù)、需求、人才和資金等要素的支持,各家公司將加速布局干細(xì)胞中下游,致力于干細(xì)胞技術(shù)研究以及干細(xì)胞產(chǎn)品的應(yīng)用。
南京新百直接或間接擁有7張臍血庫牌照,其中位于山東、北京、浙江、廣東的血庫總存儲量達(dá)到90余萬份。近年來,公司先后收購了中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)、新加坡康盛人生集團(tuán)、山東臍帶血庫、三胞國際、安康通、美國生物制藥公司Dendreon,布局干細(xì)胞、細(xì)胞治療乃至養(yǎng)老和精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。
中源協(xié)和承接了國家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目,并擁有世界上規(guī)模最大的干細(xì)胞庫——天津臍帶血造血干細(xì)胞庫,在全國18個地區(qū)建立了干細(xì)胞庫。公司還收購了國內(nèi)最大免疫細(xì)胞治療公司之一柯萊遜,獲得了醫(yī)院市場。
冠昊生物與北京大學(xué)合作建立了北昊干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院,開展干細(xì)胞與研究臨床轉(zhuǎn)化研究。其旗下控股的北京軍科正昊與上海昊愛生物分別為研發(fā)細(xì)胞藥物與基因藥物/細(xì)胞儲存和對外營銷的領(lǐng)域平臺。
南華生物作為國內(nèi)唯一一家國資控股的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)上市公司,自2015年起開展干細(xì)胞儲存業(yè)務(wù)。據(jù)公司2017年年報披露,在報告期內(nèi),公司通過收購遠(yuǎn)泰生物、愛世普林的股權(quán),擁有湖南省內(nèi)自主的干細(xì)胞儲存庫,促進(jìn)干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)的經(jīng)營與管理,并完善了公司在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的布局。
新三板公司賽萊拉是國內(nèi)市場唯一定位干細(xì)胞制備及服務(wù)的企業(yè),以消費(fèi)級干細(xì)胞產(chǎn)品為主,已經(jīng)與全國3000多家美容機(jī)構(gòu)建立合作。醫(yī)療級方面,公司先后與暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院、暨南大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院等多家醫(yī)院、機(jī)構(gòu)合作,已涉及眼角膜損傷、糖尿病、腫瘤及少兒自閉癥等多種在研干細(xì)胞藥物。
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